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國務院令680號 局令第22號 醫療器械生產企業質量體系考核辦法（局令第22號）《國家食品藥品監督管理局關于涉及行政審批的行政規章修改、廢止、保留的決定》國家工商行政管理總局、中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局令第 40 號《醫療器械廣告審查發布標準》 中華人民共和國衛生部 國家工商行政管理總局 國家食品藥品監督管理局令第65號《醫療器械廣...
WB(Western Blot)實驗是定性、定量檢測蛋白表達的一種經典、有效的技術方法。WB的優點是靈敏，可達ng級別,用ECL顯色法可達pg級別，方便，特異性高，但是WB實驗步驟繁多，操作復雜，許多朋友在做WB實驗時吐槽總會遇上這樣那樣的問題：WB檢測信號弱、檢測不到條帶、有非特異條帶、背景深等等，導致無法獲得想要的WB圖片。對此：預防為主，嚴格按要求做好每一步。下面根據我們實驗的經驗為大家整理了常見的WB實驗問題以及相應處理方法，希望能幫助大家獲得想要的漂亮WB圖片結果，如有補充，歡迎留言。 01?無...
ISO15189是醫學實驗室質量和能力的專用要求，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）將ISO15189條款“本土化”，頒布了中國醫學實驗室的認可條款即《醫學實驗室質量和能力認可準則》，以此為標準認可實驗室檢驗的“質量”和“能力”。國內越來越多的醫學實驗室以申請ISO15189實驗室認可為契機，提高人員整體素質，優化流程，提升能力，保證質量。建立實驗室質量管理體系，首先要建立文件體系。體系文件包括外部和內部體系文件，外部文件為認可機構文件、法律法規、國際或國家標準、廠商提供資料等等，內部文件是由本實驗室撰寫發...
免疫檢測以抗原抗體的特異性結合為原理，對標本中的已知物質進行檢測。免疫檢測可能會受到標本中一些物質的干擾，如藥物、類風濕因子、非特異性抗體等。其中，標本中的抗動物抗體是一類常見的干擾因素，這一類抗體會與鼠或其他動物來源的檢測試劑組份發生抗原抗體反應，影響檢測結果。 a. 真陽性結果 b. 假陽性結果 c. 假陰性結果 循環抗動物抗體的出現通常是由...
